为什么vv116不能上市?

vv116迟迟未获批上市原因:监管部门认为需要更多数据支持,暂不支持。

VV116有三个III期临床研究,已经完成的III期临床研究是头对头的,也就是对照是阳性对照药,但是药监部门还想看到更多的数据,包括一个安慰剂。在两个正在进行的三期临床研究中,两者都是对照安慰剂。

君实生物口服核苷类抗新型冠状病毒(新型冠状病毒)药物VV116(JT001)的一项III期临床研究于2022年2月29日凌晨发表在《新英格兰医学杂志》上。

石军生物学简介

君实生物成立于2012和12。它是一家创新驱动的生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发,以及全球范围内的临床研发和商业化。经营范围包括生物医药研发,并提供相关技术开发和技术咨询。

君实生物凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链规模化生产技术以及市场潜力巨大的在研药物组合快速扩张,在肿瘤免疫治疗、自身免疫性疾病和代谢性疾病治疗领域处于领先地位。

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